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热熔挤出机AH-16产品特点:
1:积木式螺杆:使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件,可以进行多种药物的加工,改变了传统螺杆生产周期长,费用高的缺点
2:设计特点: 机筒整体成型设计,螺杆镜面抛光,无死角,符合 GMP 设要求
3:多段控温: 通过 MCH 陶瓷加热器,PID PT100 传感器控制制,SIMENSE 200Smart,PLC 组合而成,对终的物料进行加热。使物料达到熔融状态,且能保证物料不失去药物API的完整性。
4;密封系统设计: 系统均采用不锈钢表面贴合密封设计,机筒内无密封圈,保证药物的纯净度和无菌性
5;PLC控制系统: 采用 GEFRAN 数字式熔体压力表,集合温度控制探头,实现整个系统的自动化压力
热熔挤出机AH-16结构图
热熔挤出机AH-16应用域
应用 1: 提高生物难溶性药物口服生物利用度,
对于 BCSII 药物来说,犹豫其具有良好的选膜性,因此解决此类药物的溶出问题即可大提高其生物利用度
应用 2: 口服制剂掩味道,基本原理:形成固体分散体结构,产生物理包埋效果。中药口含片掩味:以功能形高分子与浸有热熔挤出,挤出物粉碎后,湿法制粒压片,加入少量甜味剂,口感显著改善。
产品:布洛芬儿童用口崩片或干混县剂阿奇霉素干混县剂
应用 3: 长效制剂
基本原理:优选生物可降解材料,PLGA,并根据 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,设计热焰挤出的工艺参数,开发长效制剂品:醋酸戈舍瑞林
应用4:中药防潮技术
熔融共混物为载体的防潮技术:
以热熔挤出技术制备疏水性高分子和亲水性高分子共混物,并以共混物载药,制备固体分散体。熔融状态下表面张力不同的两种高分子受熔融(软化)状态下粘度表面张力等因素的影响,可形成一种高分了包裹另一种高分了的“固态乳剂”结构。
热熔挤出机AH-16应用案例
产品: 空白辅料 S630
产品:阿毒素
形状: 2mm 柱状辅料: PLGA
形态:丝状 主要应用抗肿瘤药物
产品:泊沙康哗
产品: 盐酸二甲双肌
辅料: HPMC-AS辅料: HPC HF
形状: 3mm 柱状形态:10mm 杜状
主要做缓释应用有效控制药物释放,提高硬度
产品: 内烯酸树脂
产品: 桂枝获参
辅料: 内烯酸树脂 2 号辅料: S60
形状: 3mm 柱状形状: 2mm 柱状